中国小康网9月21日讯 老马 美国食品和药物管理局周二承认,由于处理举报人投诉和美国最大配方奶粉工厂的测试样品延迟,其对美国婴儿配方奶粉短缺的反应缓慢。
美国是全球最大婴儿配方奶粉生产国之一
美联社AP报道,该机构的一份长达 10 页的报告首次正式说明了导致持续短缺的因素,这迫使美国从海外空运数百万磅的奶粉。
审查集中在该机构的几个关键问题上,包括过时的数据共享系统、食品检查员的人员配备和培训不足,以及对配方供应链和制造程序的了解不足。
“对于对公共健康至关重要的事情,如果你不了解所有部分是如何组合在一起的,那么当你陷入危机或短缺时,你就会遇到真正的问题,”FDA 专员 Robert Califf接受采访时告诉美联社。“在很大程度上,这就是这里发生的事情。”
Califf 表示,FDA 将寻求新的授权,以迫使公司交出关键信息。
一位消费者权益倡导者表示,评估还不足以解决问题。
环境工作组的斯科特·法伯在一份声明中说:“这种内部评估是治疗疾病的症状,而不是提供治愈方法。”“本次评估中没有任何内容涉及导致严重沟通失败的分散领导结构。”
FDA 的报告由一名高级官员监督,他询问了数十名机构工作人员。近八个月后,由于安全问题,FDA 关闭了雅培在密歇根州的工厂,迅速削减了高度浓缩配方奶粉行业的国内产量。
一名公司举报人曾试图在 2021 年 9 月警告 FDA 该工厂存在问题,但政府检查员直到 2 月才对投诉进行调查,因为有四名婴儿生病,导致两人死亡。FDA 仍在调查这些疾病与配方奶粉之间的联系。
FDA 此前告诉国会,由于邮件延误和未能升级雅培员工的指控,高级机构官员直到 2 月才获悉该投诉。新报告指出,FDA 的“与举报人投诉相关的流程不充分和缺乏明确性”可能会延迟检查员前往工厂。